（本試劑僅用于科研、實驗、技術支持，不直接應用于臨床診斷） 【簡介】 用于全自動生化分析儀測定高密度脂蛋白3-膽固醇含量。 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）是冠心�。�CHD）的負面危險因素。HDL-C可以進一步分為兩大類，更大、更輕的HDL2-C顆粒和更小、更致密的HDL3-C顆粒。已有的臨床數據表明，測量HDL3-C比測量總HDL-C更能反映CHD風險。 【測定方法】 勻相直接法 【測定原理】 第一步，試劑Ⅰ與樣本充分混合并孵育3-5分鐘。第二步, HDL3-C顆粒被裂解，并參與Trinder’S反應后顯色。 【試劑盒組成】 | 規 格 | 組 份 | 濃 度 | 試劑 | 液體雙試劑 試劑Ⅰ：試劑Ⅱ=3：1 | 4-氨基安替比林、TOOS、工具酶等 | 適量 | HDL3-C校準品 | 凍干1ml | HDL3-C等 | 見標簽 |
【樣本要求】 標本應空腹抽取，盡快分離血清，在冷藏（2-8℃）條件可穩定3天。標本如不能及時測定，應于-80℃保存，可穩定7個月，避免反復凍融。 【測定步驟】 1.本試劑為液體雙試劑，可直接使用。 2.測定參數：波長：600nm；光徑：10mm；溫度：37℃。 3.測定方法： 加入物 | 空白管 | 標準管 | 測定管 | 試劑Ⅰ | 225 | 225 | 225 | 蒸餾水(uL) | 3 | - | - | 標準液(uL) | - | 3 | - | 樣本(uL) | - | - | 3 | 混勻，置37℃孵育3-5分鐘，讀取各管吸光度A1 | 試劑Ⅱ(uL) | 75 | 75 | 75 | 混勻，置37℃保溫5分鐘，讀取各管吸光度A2，計算ΔA=A2-A1 |
4.上機參數： 溫 度 | 37℃ | 血清+R1反應時間 | 300秒 | 樣本量 | 3uL | 主 波 長 | 600nm | 試劑Ⅰ | 225uL | 副 波 長 | 700nm | 試劑Ⅱ | 75uL | 血清+R1+R2反應時間 | 300秒 |
5.計算： HDL3-C含量 （mmol/L）= [（ΔA標本-ΔA空白）/ （ΔA標準-ΔA空白）] × 校準品值 【性能指標】 1、 空白吸光度 ≤0.05； 2、 線性范圍0-2.60mmol/L（1004mg/L）； 3、 批內/分析內精密度 CV≤5％；批間相對極差 ≤7％； 4、 準確性 相對偏差不超過±10％。 5、 抗干擾性 血清膽紅素<40 mg/dL、TG<1000mg/dL、血紅蛋白<500 mg/dL、抗壞血酸<10mmol/L時，對測定無顯著影響。 6、 方法對照 用本測定試劑和某進口HDL3-C測定試劑測定100例血清HDL3-C含量，結果顯示相關系數>0.960。 【注意事項】 1、試劑變混濁或空白吸光度值＞0.05時，將不能使用，應棄去； 2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍； 3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節； 4、請勿用嘴直接吸取試劑，避免接觸皮膚、眼睛及粘膜，一旦接觸，應即用水沖洗污染部位； 5、使用配套的校準品校準，校準周期為30天，更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控，測定的控制值應在確定的限制范圍內，若控制值失控，實驗室應采取適當的糾正措施。 6、不能將R1與R2混成單試劑工作液。 【儲存條件與有效期】 未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定14個月，置37℃水浴至少可穩定7天。 試劑開封后，存放在分析儀試劑倉中(2-8℃)的試劑在30天內性質穩定。 【參考文獻】 1. Stampfer MJ et al. N Engl J Med 1991; 325: 373-81. 2. Williams PT. J Lipid Res 2012; 53: 266-72. 3. Mueller O et al. Clin Chem Lab Med 2008; 46: 490-8.
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