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          【特別推薦】:脂肪酶(LPS)測定試劑使用說明、性能指標  
          發布者:idrfz.chen   
           

           本試劑僅用于科研、實驗、技術支持,不直接應用于臨床診斷

          【簡介】

          用于全自動法測定脂肪酶(LPS)含量。

          血清脂肪酶活性測定可用于胰腺疾病診斷,特別是急性胰腺炎時,發病4-8h內血清脂肪酶活性升高,24h達高峰,持續8-14天。脂肪酶活性升高多與淀粉酶并行,可能升高時間更早、持續時間更長、升高幅度更大。脂肪酶活性升高也可見于急腹癥,可見于慢性腎病等。

          【測定方法】

          酶法

          【測定原理】

          血清脂肪酶分解底物產生甲基試鹵靈,在570nm波長下,產物甲基試鹵靈的生成速率與樣本中脂肪酶活性成正比。

          【試劑盒組成】

           

              

              

              

          試劑

          液體雙試劑

          試劑I: 試劑II=2:1

          酒石酸緩沖液、試鹵靈底物等

          適量

          LPS校準品

          凍干1ml

          脂肪酶、穩定劑

          見標簽

          LPS質控品

          凍干1ml

          脂肪酶、穩定劑

          見標簽

          【樣本要求】

          新鮮血清標本。樣本置于2~8℃可穩定5天,冰凍避光保存穩定一個月。

          【測定步驟】

          1.本試劑為液體雙試劑,可直接使用。

          2.測定參數:波長:570/700nm;光徑:10mm;溫度:37。

          3.測定方法:

          加入物

          空白管

          校準管

          測定管

          試劑Ⅰ

          200

          200

          200

          蒸餾水(uL)

          3

          -

          -

          標準液(uL)

          -

          3

          -

          樣本(uL)

          -

          -

          3

          混勻,置37孵育3~5分鐘

          試劑Ⅱ(uL)

          100

          100

          100

          混勻,置37延滯1.5分鐘后讀取各管吸光度,每隔1分鐘讀1次,共讀2分鐘,計算平均每分鐘吸光度變化率ΔA/min

           

          4.上機參數:

            

          37

          延遲時間

          90

          樣本量

          3uL

            

          570nm

          試劑Ⅰ

          200uL

            

          700nm

          試劑Ⅱ

          100uL

          讀數時間

          120

           

          5.計算:

                       

          LPS活性(U/L)= (ΔAU/min –ΔAB/min)/(ΔAS/min –ΔAB/min)  ×校準管活性

          【性能指標】

          1、 空白吸光度 ΔA 0.600;空白變化速率ΔA/min  0.03

          2、 線性范圍 4-700 U/L;

          3、 批內/分析內精密度  CV5%;批間相對極差 7%;

          4、 準確性  相對偏差不超過±10%。

          5、 抗干擾性  膽紅素<40mg/dL、TG<1250mg/dL、血紅蛋白<500mg/dL、抗壞血酸<40mg/dL時,對測定無顯著影響。

          6、 方法對照  用本測定試劑與進口試劑測定100例血清LPS含量,結果顯示相關系數r = 0.998。

          【注意事項】

          1、試劑變混濁或空白吸光度值>0.600時,將不能使用,應棄去;

          2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍;

          3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節;

          4、請勿用嘴直接吸取試劑,避免接觸皮膚、眼睛及粘膜,一旦接觸,應即用水沖洗污染部位;

          5、使用配套的校準品校準,校準周期為30天,更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控,測定的控制值應在確定的限制范圍內,若控制值失控,實驗室應采取適當的糾正措施。

          【參考范圍

          血清 5.6-51.3 U/L

          建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。

          【儲存條件與有效期】

          未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定14個月,置37水浴至少可穩定7天。

          試劑開封后,存放在分析儀試劑倉中(2-8℃)的試劑在30天內性質穩定。

          【參考文獻】

          1. Wong ECC, Butch AW, Scott MG (Washington University Case Conference). The clinical chemistry laboratory and acute pancreatitis. Clin Chem 1993; 39: 234-243.

          2. Panteghini M, Pagani F. Diagnostic value of measuring pancreatic isoamylase with a doublemonoclonal antibody immunoassay in serum of hospitalized hyperamylasemic patients. J Clin Lab Anal 1990; 4: 449-452.

           


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