（本試劑僅用于科研、實驗、技術支持，不直接應用于臨床診斷） 【簡介】 用于全自動法測定脂肪酶（LPS）含量。 血清脂肪酶活性測定可用于胰腺疾病診斷，特別是急性胰腺炎時，發病4-8h內血清脂肪酶活性升高，24h達高峰，持續8-14天。脂肪酶活性升高多與淀粉酶并行，可能升高時間更早、持續時間更長、升高幅度更大。脂肪酶活性升高也可見于急腹癥，可見于慢性腎病等。 【測定方法】 酶法 【測定原理】 血清脂肪酶分解底物產生甲基試鹵靈，在570nm波長下，產物甲基試鹵靈的生成速率與樣本中脂肪酶活性成正比。 【試劑盒組成】 | 規 格 | 組 份 | 濃 度 | 試劑 | 液體雙試劑 試劑I: 試劑II=2:1 | 酒石酸緩沖液、試鹵靈底物等 | 適量 | LPS校準品 | 凍干1ml | 脂肪酶、穩定劑 | 見標簽 | LPS質控品 | 凍干1ml | 脂肪酶、穩定劑 | 見標簽 |
【樣本要求】 新鮮血清標本。樣本置于2~8℃可穩定5天，冰凍避光保存穩定一個月。 【測定步驟】 1.本試劑為液體雙試劑，可直接使用。 2.測定參數：波長：570/700nm；光徑：10mm；溫度：37℃。 3.測定方法： 加入物 | 空白管 | 校準管 | 測定管 | 試劑Ⅰ | 200 | 200 | 200 | 蒸餾水(uL) | 3 | - | - | 標準液(uL) | - | 3 | - | 樣本(uL) | - | - | 3 | 混勻，置37℃孵育3~5分鐘 | 試劑Ⅱ(uL) | 100 | 100 | 100 | 混勻，置37℃延滯1.5分鐘后讀取各管吸光度，每隔1分鐘讀1次，共讀2分鐘，計算平均每分鐘吸光度變化率ΔA/min |
4.上機參數： 溫 度 | 37℃ | 延遲時間 | 90秒 | 樣本量 | 3uL | 主 波 長 | 570nm | 試劑Ⅰ | 200uL | 副 波 長 | 700nm | 試劑Ⅱ | 100uL | 讀數時間 | 120秒 |
5.計算： LPS活性（U/L）= （ΔAU/min –ΔAB/min）/（ΔAS/min –ΔAB/min） ×校準管活性 【性能指標】 1、 空白吸光度 ΔA≤ 0.600；空白變化速率ΔA/min ≤ 0.03 2、 線性范圍 4-700 U/L； 3、 批內/分析內精密度 CV≤5％；批間相對極差 ≤7％； 4、 準確性 相對偏差不超過±10％。 5、 抗干擾性 膽紅素<40mg/dL、TG<1250mg/dL、血紅蛋白<500mg/dL、抗壞血酸<40mg/dL時，對測定無顯著影響。 6、 方法對照 用本測定試劑與進口試劑測定100例血清LPS含量，結果顯示相關系數r = 0.998。 【注意事項】 1、試劑變混濁或空白吸光度值＞0.600時，將不能使用，應棄去； 2、建議各實驗室建立自己的正常值范圍； 3、試劑與樣本量可根據需要按比例調節； 4、請勿用嘴直接吸取試劑，避免接觸皮膚、眼睛及粘膜，一旦接觸，應即用水沖洗污染部位； 5、使用配套的校準品校準，校準周期為30天，更換試劑批號時需要重新校準。建議使用正常值和病理值生化質控血清進行室內質控，測定的控制值應在確定的限制范圍內，若控制值失控，實驗室應采取適當的糾正措施。 【參考范圍】 血清 5.6-51.3 U/L 建議各實驗室建立自己的正常參考值范圍。 【儲存條件與有效期】 未開封的試劑在2-8℃避光條件下可穩定14個月，置37℃水浴至少可穩定7天。 試劑開封后，存放在分析儀試劑倉中(2-8℃)的試劑在30天內性質穩定。 【參考文獻】 1. Wong ECC, Butch AW, Scott MG (Washington University Case Conference). The clinical chemistry laboratory and acute pancreatitis. Clin Chem 1993; 39: 234-243. 2. Panteghini M, Pagani F. Diagnostic value of measuring pancreatic isoamylase with a doublemonoclonal antibody immunoassay in serum of hospitalized hyperamylasemic patients. J Clin Lab Anal 1990; 4: 449-452.
|
